Informacje o produkcie
VIZILITE PLUS:
System dwuskładnikowy
- Źródło światła chemiluminescentnego
- Barwnik TBlue wybarwiający zmiany patologiczne
ViziLite : Stosowany w celu identyfikacji, oceny oraz monitorowania zmian patologicznych umiejscowionych na powierzchni błony śluzowej u osób obarczonych zwiększonych ryzykiem zapadalności na raka jamy ustnej
TBlue : Stosowany w celu oznaczania zmian patologicznych wykrytych podczas badania ViziLite
Cały system zawiera:
- 1% roztwór o smaku malinowym, który usuwa warstwę glikoprotein z powierzchni błony śluzowej oraz wysusza komórki celem zwiększenia stosunku jądrowo/cytoplazmatycznego
- Retraktor - pozwala na retrakcję i obejrzenie tkanek oraz emituje światło, wpomagające badanie wizualne. Jest to urządzenie jednorazowe
1% kwas octowy usuwa warstwę glikoprotein w celu zmniejszenia odblasku światła:
- Światło jest absorbowane przez prawidłowe tkanki/komórki.
- Światło jest odbijane przez tkanki/komórki o nieprawidłowej produkcji keratyny
Składniki systemu TBlue
- 1% roztwór kwasu octowego gazik do aplikacji wstępnej
- TBlue gazik (0.5% Tolonium Chloride)
- 1% roztwór kwasu octowego gazik do aplikacji stosowany po zastosowaniu barwnika
Służy do wybarwiania miejsc zmienionych chorobowo – po zaznaczeniu na karcie pacjenta i zrobieniu zdjęcia – umożliwia dokładną lokalizację punktów do biopsji. Nie daje wyników fałszywie ujemnych.
Stosowane systemu Vizilite jest nieskomplikowane.
Pacjent płucze usta roztworem, następnie, przy wykorzystaniu chemicznego światła, egzaminowana jest jego cała jama ustna. Chemiluminescencja ma takie właściwości, że widać bardzo dokładnie różnego rodzaju zmiany.
Do lekarza należy ocena tych zmian i w przypadku uznania ich za potencjalnie niebezpieczne, wykorzystanie znacznika TBlue, powodującego zabarwienie tych obszarów jamy ustnej, które mogą być zmianami przedrakowymi lub rakowymi.
Lekarz przenosi lokalizację miejsc wybarwionych na kartę pacjenta,robi dodatkowe zdjęcie (jest to zalecane) i kieruje pacjenta na wykonanie biopsji, dostarczając do laboratorium informację o dokładnej lokalizacji punktów jamy ustnej, z których powinien być pobrany materiał do biopsji.
Taka metoda działania ma szereg zalet:
- metoda nie jest droga i umożliwia prowadzenie badań skriningowych u wszystkich pacjentów
- jest to metoda wysoce skuteczna, z badań amerykańskich wynika 92- 93% wykrywalność rozmaitych zmian rakowych i nie tylko
- zapobiega robieniu nadmiernych biopsji, a jednocześnie umożliwia dłuższe monitorowanie takich zmian, co do których nie ma pewności
- jest absolutnie bezpieczna (certyfikat CE, certyfikat FDA), może być stosowana często, gdy wymaga tego konieczność (co np. nie jest prawdą w stosunku do mamografii, bazującej na promieniowaniu X)
- znacznik TBlue pozwala na bardzo precyzyjne określenie miejsc, z których powinien być pobrany materiał biopsyjny, co oczywiście podwyższa w znaczący sposób skuteczność tej metody
- w sposób łatwy i bezinwazyjny eliminowane są przypadki, w których nie jest konieczne robienie biopsji
- przy odpowiednim prowadzeniu dokumentacji, lekarz widzi rzeczywiste zmiany w obrębie jamy ustnej w czasie i może szybko na nie zareagować
- za badania płaci pacjent i jest to tylko kwestia namówienia go do robienia takich badań okresowo, dla jego własnego bezpieczeństwa i dobrego samopoczucia
- jest to również działanie prestiżowe dla lekarza i gabinetu.
Klasyfikacja zmian patologicznych:
- Łagodna dysplazja: zajęcie 1/3 nabłonka komórkowego
- Dysplazja średniego stopnia : zajęcie 2/3 nabłonka komórkowego
- Ciężka dysplazja: zajęcie 95% warstwy nabłonka komórkowego
- Carcinoma-in-situ (rak in situ): zajęcie całej grubości nabłonka komórkowego
- Rak płaskonabłonkowy: zajęcie całej grubości nabłonka komórkowego oraz penetracja błony podstawnej
OPAKOWANIA
ViziLite Plus występuje w opakowaniach razem z ViziLite Test Kit i barwnikiem TBlue Oral Lesion Marking System Kit w opakowaniach zawierających 20 zestawów, 40 zestawów i w opakowaniach uzupełniających.
Opakowanie zawierające 20 zestawów ViziLite Plus
20 fiolek z 1% roztworem kwasu octowego ViziLite 30 ml
20 latarek ViziLite
20 retraktorów ViziLite
2 zestawy barwników TBlue630 Oral Lesion Marking System, każdy zawierający:
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego do wstępnego przemywania/przepłukiwania 1.3 ml (1% kwas octowy)
- 1 gazik nasączony błękitem toluidyny Zila, 1.3 ml (0,5% błękit toluidyny Zila)
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego stosowany po aplikacji barwnika 1.3 ml (1% kwas octowy)
Opakowanie zawierające 40 zestawów ViziLite Plus
40 fiolek z 1% roztworem kwasu octowego ViziLite 30 ml
40 latarek ViziLite
40 retraktorów
4 zestawy barwników TBlue630 Oral Lesion Marking System, każdy zawierający:
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego do wstępnego przemywania/przepłukiwania 1.3 ml (1% kwas octowy)
- 1 gazik nasączony błękitem toluidyny Zila, 1.3 ml (0,5% błękit toluidyny Zila)
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego stosowany po aplikacji barwnika 1.3 ml (1% kwas octowy)
ViziLite Plus - opakowanie uzupełniające
1 fiolka z 1% roztworem kwasu octowego ViziLite, 30 ml
1 latarka ViziLite
1 retraktor
6 zestawów barwników TBlue630 Oral Lesion Marking System, każdy zawierający:
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego służącym do wstępnego przemywania/przepłukiwania 1.3 ml (1% kwas octowy)
- 1 gazik nasączony błękitem toluidyny Zila 1.3 ml (0,5% błękit toluidyny Zila)
- 1 gazik nasączony roztworem kwasu octowego stosowany po aplikacji barwnika 1.3 ml (1% kwas octowy).
PRZECHOWYWANIE
Przechowywać w temperaturze 15-30°C.
ViziLite stosowany jako dopełnienie konwencjonalnego badania przedmiotowego, jest pomocny w identyfikacji, ocenie oraz monitorowaniu wszelkich zmian patologicznych zlokalizowanych na powierzchni błony śluzowej jamy ustnej u pacjentów z grup podwyższonego ryzyka zachorowania na nowotwór jamy ustnej. Barwnik TBlue630 pozwala osobie badającej kontynuować oglądanie białych zmian patologicznych błony śluzowej jamy ustnej w konwencjonalnym świetle, nawet po zaprzestaniu używania światła ViziLite. Umożliwia to osobie badającej wykonanie pomiarów, obserwację granic zmiany i pobranie biopsji z właściwego miejsca, jeśli jest to wskazane.
pobierz schemat wnętrza jamy ustnej do oznaczenia zauważonych zmian
pobierz formularz zgody pacjenta na wykonanie badania z użyciem ViziLite Plus
